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云南省食品藥品監督管理局明確2011年醫療器械監管工作重點

發布時間:2011-03-07    瀏覽次數:5146
為貫徹落實全國食品藥品監管工作會議和全國醫療器械監管工作會議精神,云南省食品藥品監督管理局在認真總結2010年醫療器械監管工作的基礎上,深入研究分析面臨的形勢,存在的困難和問題,結合新階段、新任務、新要求,明確了2011年醫療器械監管工作重點。

   一是突出重點,強化服務,推進《醫療器械生產質量管理規范》穩健實施;二是加強日常監管,強化退出機制;三是加強醫療器械標準化工作,提高醫療器械注冊審評審批質量;四是進一步規范醫療器械經營許可證管理,不斷完善《云南省醫療器械經營企業檢查驗收標準》實施工作;五是進一步完善醫療器械監督抽驗工作機制,提升醫療器械監督抽驗工作質量;六是進一步強化醫療器械不良事件監測和再評價工作;七是加快技術支撐體系建設,夯實監管基礎;八是加強部門協作,強化醫療器械廣告審批和使用環節監管工作;九是總結推行互動性行政許可取得的經驗,不斷提高依法行政效益;十是加強黨風廉政建設工作,完善工作機制,促進監管事業發展