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浙江省藥監局對應急審批醫療器械生產企業展開聯合執法檢查

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     為保障應急審批醫療器械產品質量安全,省藥品稽查局聯合省局醫療器械監管處、省藥品檢查中心出動執法人員42人次,對通過應急審批綠色通道取得體外診斷試劑、醫用防護口罩、無菌醫用防護服等產品注冊證的5家醫療器械生產企業開展了執法檢查,抽檢產品1批次。

      重點從原材料采購、生產過程控制、成品檢驗與放行、不良反應監測等方面對企業開展全方位、無死角、立體覆蓋性檢查。針對檢查中發現的問題,檢查組與企業認真溝通、仔細講解,并要求轄區監管部門督促企業確實整改落實到位。