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浙江省醫療器械檢驗所對公司潔凈生產車間環境進行監測

發布時間：2010-09-03    瀏覽次數：6272
       2010年8月5日，浙江省醫療器械檢驗所派人對我公司潔凈室環境進行檢測。根據YY0033-2000《無菌醫療器械生產質量管理規范》，每季度應對潔凈室環境做一次全性能檢測。潔凈室是《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則》中資源管理章節的重要內容。合格的潔凈室環境是無菌醫療器械生產的基本條件。定期檢測是反映潔凈室環境狀態的必要措施，是保障持續生產出優質合格產品的重要環節之一。